Federottica: in atto i controlli relativi al rispetto della normativa sui dispositivi medici

Federottica, la Federazione Nazionale di Ottici Optometristi, ha recentemente reso noto che sono in atto in tutta Italia controlli, da parte degliIspettori del Ministero della Sanità, relativi all'applicazione e alrispetto della direttiva 9342CEE ( conosciuta anche come normativa suidispositivi medici).

Detti controlli si basano, oltre alla verifica dell'emissione delcertificato di conformità, anche sul rispetto delle norme procedurali perla compilazione della scheda tecnica e quindi in conseguenza dellacorrispondenza con quanto dichiarato nella certificazione di conformità, siaper chi si è dichiarato fabbricante sia per chi si è dichiaratoassemblatore.

Pertanto s'invitano tutti gli associati, a voler attuare quanto Federotticaha diffusamente illustrato durante tutto il periodo d'entrata in vigoredella direttiva e più volte richiamato sia con circolari alle Assoptoprovinciali sia con articoli su Ottica Italiana durante tutti questi anni.

Federottica, al fine di agevolare gli associati, sta preparando un vademecumesplicativo sulle procedure da attuare. Le sanzioni previste per le inadempienze sono gravose, sia in termini economici, sia per rischi di interruzione dell'attività.

Detto vademecum sarà inviato a tutti gli associati nei primi giorni disettembre p.v. in modo da poter informare direttamente la categoria e daretutti i chiarimenti del caso, in modo da poter illustrare, e quindiricordare a tutti, le corrette procedure per evitare di incorrere nellepesanti sanzioni previste dalla normativa.